辐照中药检测技术的发展方向

作者： admin 时间：2025-12-09 13:14:02 阅读：283

目前，我国中药常用的灭菌方法有湿热灭菌法和辐射灭菌法。

其中： 

湿热灭菌法：适用于遇高温和潮湿后，不发生变化的药品。

辐射灭菌法：常用⁶⁰Co-γ射线辐射灭菌，不受辐射破坏的原料药及成品等均可以采用此方法灭菌。

近年来，由于辐照灭菌技术的飞速发展和辐照灭菌的优势呈现，较多的中药生产企业选择用辐照作为其产品的灭菌形式。

那么，哪些检测方法可以检测出药品是否接受过辐照呢？不同检测方法又有哪些优劣势？未来辐照中药检测技术的发展趋势有哪些？

本文将针对以上问题，展开探讨。

一、根据国际原子能机构的标准，理想的辐照检测方法应该满足以下要求：

1、具有辐照特异性、不受食品的其他加工方法及贮藏的影响而产生假阳性的结果

2、具有良好的重现性

3、具有足够的辐照剂量检测灵敏度，能估计用于食品辐照的可能最小剂量

4、有较好的 应用范围

5、快速易操作

6、能估计实际辐照剂量

 

二、现有的辐照检测方法的局限性包括：

1、尚没有一种方法能够做到真正定量检测辐照剂量

2、某些类型的样品尚无可靠的鉴定方法，如液体样品

3、有的方法特异性不够

 

三、辐照检测技术的发展方向是：

1、寻找更加特异的辐照标志物——仅在辐照条件下产生，能与其他样品处理方法相区别

2、寻求能够确定辐照剂量的方法

3、提高灵敏度，以便能够检测出耕地剂量的辐照产品或检出少量辐照产品混入其他非辐照产品中

4、国际方法的协调与互认

四、哪些方法最适合辐照中药检测？

虽然欧盟的方法中标明，适用于草药和调味料的方法仅有PSL法、TL法和DEFT/APC法

但从原理上说，PSL法、TL法、ESR法、DNA彗星法、DEFT/APC法、LAL/GNB法等均有可能适合中药样品的检测

其中又以特异性较强、检出限较低的PSL法、TL法、ESR法最有研究价值。

 

五、产品推荐：PSL360光释光辐照中药检测仪

目前，北京迪强科技有限公司自主研发的PSL360光释光辐照中药检测仪，已全新上市。

该产品：

Ø 符合2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》

Ø 符合国标GB23748—2016 辐照食品鉴定筛选法第一法

Ø 欧盟EN 13751：2009食品.用光致发光法检测辐照后的食品

它具有灵敏度高、性能稳定、操作简便、性价比高、可定制化等诸多特点，是目前颇具市场竞争力的热门产品。

六、总结：中药辐照定量检测是大势所趋

中药辐照既要注重安全性，也要注重有效性，若有效成分因辐照而损失过大，则失去了药品治疗疾病的作用。

所以，药品辐照对最高剂量控制的要求应该更高。 

《⁶⁰Co-γ辐照中药灭菌计量标准》中明确规定了一些中药制剂的最高辐射剂量，因为，要想真正做到依法监管，中药辐照剂量的事后定量检测研究就必须提上议事日程。